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UDI 或唯一UV噴碼機(jī)設(shè)備標(biāo)識(shí)?

印刷廠(chǎng) 2023-03-05 13:20 147 0

什么被認(rèn)為是醫(yī)療器械?注射器、膝關(guān)節(jié)假肢、牙線(xiàn)、彈性繃帶、起搏器、人工耳蝸、手術(shù)縫合線(xiàn)和檢查手套都是醫(yī)療設(shè)備,其中一些可能會(huì)讓人大吃一驚。當(dāng)然,還有許多其他醫(yī)療設(shè)備,被 FDA 定義為“儀器、設(shè)備、工具、機(jī)器、設(shè)計(jì)、植入物、體外試劑或其他類(lèi)似或相關(guān)的物品,包括組件或附件,它們是:公認(rèn)的在官方的國(guó)家處方集、美國(guó)藥典或它們的任何增補(bǔ)中?!?/p>

每個(gè)受監(jiān)管的醫(yī)療設(shè)備都必須提供 UDI 代碼,包括設(shè)備、標(biāo)簽和包裝。這些代碼需要以人類(lèi)可讀和機(jī)器可讀的純文本形式出現(xiàn)。例如,通常用于提供 UDI 代碼的線(xiàn)性條形碼是UV噴碼機(jī)PX-*16,它提供條形碼(機(jī)器可讀),并在條形/線(xiàn)條下方包含一個(gè)人類(lèi)可讀的編號(hào)代碼。UDI 代碼包括設(shè)備標(biāo)識(shí)符和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)符。

從今年開(kāi)始,UDI 標(biāo)記必須出現(xiàn)在用于維持生命的設(shè)備以及支持/植入設(shè)備的包裝和標(biāo)簽上。該標(biāo)記也必須存在于上述可重復(fù)使用的相同設(shè)備上。到 2016 年,II 類(lèi)設(shè)備以及可重復(fù)使用的 III 類(lèi)設(shè)備的標(biāo)簽和包裝上將需要永久性 UDI 標(biāo)記。II 類(lèi)設(shè)備被認(rèn)為是風(fēng)險(xiǎn)最高的設(shè)備,因此受到 FDA 最高級(jí)別的監(jiān)管控制。

在UV噴碼機(jī)PX-*16,我們了解選擇正確的打碼和標(biāo)記設(shè)備對(duì)于在玻璃、塑料、紙板、特殊醫(yī)療包裝和其他材料上應(yīng)用代碼的重要性。@廣州市普力興數(shù)碼科技吉印通

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    溫州蒼南龍港的,有一家買(mǎi)印刷機(jī)級(jí)其他機(jī)械設(shè)備的,中國(guó)印刷城龍港這些東西最全了,蒼南縣鑫偉印刷設(shè)備吉印通,這兩個(gè)是這個(gè)公司的網(wǎng)址,你可以看看先,東西很全是龍港最大;其主要特點(diǎn)是產(chǎn)品可以以一定數(shù)量為單位牢固地捆包起來(lái),在運(yùn)輸過(guò)程中不會(huì)松...

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    2022-10-17 125 0

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    今天小編給大家講一講碳粉打印機(jī)添加碳粉的步驟,一起來(lái)看看如何正確添加碳粉吧。1.首先,我們準(zhǔn)備一個(gè)工具,一個(gè)硒鼓,一個(gè)螺絲刀、鉗子、刀片、錐子。2.先將它左邊的螺絲和黃去掉,然后用螺絲刀擰下右邊的卡扣和螺絲。*.拆下左右兩側(cè)的螺絲和蓋...

    2022-10-08 208 0

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    2022-09-28 161 0

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    這是我們公司為寧波江北某從事電動(dòng)清洗刷生產(chǎn)銷(xiāo)售的工廠(chǎng)所設(shè)計(jì)的一款產(chǎn)品的外貿(mào)包裝設(shè)計(jì)。這是一個(gè)多頭的清洗刷,不同的刷頭針對(duì)不同的使用場(chǎng)景進(jìn)行,基本來(lái)說(shuō)是典型的外貿(mào)產(chǎn)品包裝,這類(lèi)包裝的設(shè)計(jì)基本上講究的就是簡(jiǎn)潔明了,客人的客人拿去也是把產(chǎn)品放在...

    2022-08-29 145 0

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    2022-07-11 139 0

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